美國(guó)疫情尚未平息，經(jīng)濟(jì)已經(jīng)快熄火。高失業(yè)率下，有人開(kāi)始走上街頭，拒絕遵守“社交距離”。同時(shí)，美國(guó)總統(tǒng)特朗普也宣布了另一個(gè)大招：盡快“重啟美國(guó)”，首當(dāng)其沖的是德克薩斯州和佛蒙特州的局部解除禁令，生效日期就是4月20日（今天）。

但從最新疫情數(shù)據(jù)來(lái)看，美國(guó)還遠(yuǎn)未達(dá)到解禁的時(shí)候，因?yàn)榻刂两裉?，美?guó)新冠確診病例已升至742442例，死亡病例超過(guò)4萬(wàn)例，達(dá)40585例。

除了疫情持續(xù)惡化，還防疫物資缺口也在擴(kuò)大，為此，美國(guó)又緊急授權(quán)了3家中國(guó)企業(yè)的新冠檢測(cè)試劑，而上一次緊急授權(quán)還是七天前，當(dāng)時(shí)授權(quán)了46家中國(guó)工廠(chǎng)生產(chǎn)的KN95口罩（點(diǎn)著回顧）。

今天，據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）網(wǎng)站消息，復(fù)星醫(yī)藥的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）已于4月17日獲FDA緊急使用授權(quán)（EUA）。FDA的文件顯示，復(fù)星醫(yī)藥本次獲EUA的檢測(cè)試劑盒僅限于授權(quán)實(shí)驗(yàn)室緊急使用。

而在此之前，華大基因、邁克生物的新冠檢測(cè)試劑盒也已獲FDA緊急使用授權(quán)。除此之外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，包括基蛋生物、明德生物、熱景生物等上市公司EUA申請(qǐng)已獲FDA受理。

復(fù)星醫(yī)藥檢測(cè)產(chǎn)品獲FDA緊急使用授權(quán)

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥3月26日發(fā)布的公告，上述獲FDA緊急使用授權(quán)的檢測(cè)試劑盒由其控股子公司復(fù)星長(zhǎng)征自主研發(fā)，此前已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批、獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（體外診斷試劑），并有若干新冠病毒檢測(cè)試劑盒已通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。

3月27日，華大基因發(fā)布公告，其新型冠狀病毒SARS-2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）獲得FDA簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。不過(guò)，F(xiàn)DA緊急使用授權(quán)并非產(chǎn)品注冊(cè)許可，是產(chǎn)品的臨時(shí)使用，如果在緊急情況終止后，其仍希望在美國(guó)臨床市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品，則需要另行向FDA提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

華大基因官方微信顯示，截至3月27日，華大基因的試劑盒日產(chǎn)能已提升至60萬(wàn)人份，累計(jì)完成生產(chǎn)700多萬(wàn)人份試劑盒，并已在全國(guó)完成近58萬(wàn)人份的新冠病毒核酸檢測(cè)。

4月16日，邁克生物發(fā)布公告，其新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）于美國(guó)時(shí)間4月15日獲得FDA簽發(fā)的緊急使用授權(quán)。同時(shí)也提到，上述授權(quán)是產(chǎn)品的臨時(shí)使用，如果在緊急情況終止后，則需另行向FDA提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

除了檢測(cè)試劑，美國(guó)防疫物質(zhì)缺口仍舊很大，為此，中國(guó)一直擴(kuò)大對(duì)美國(guó)防疫物質(zhì)出口，據(jù)中國(guó)海關(guān)不完全統(tǒng)計(jì)，3月1日至4月17日，中國(guó)對(duì)美國(guó)提供了各類(lèi)口罩18.64億只，醫(yī)用及其他手套2.58億雙，醫(yī)用防護(hù)服2919萬(wàn)套，護(hù)目鏡313萬(wàn)副，有創(chuàng)呼吸機(jī)156臺(tái)，無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)4254臺(tái)。

同時(shí)，美國(guó)一直在擴(kuò)大緊急授權(quán)。截至目前，已有81家位于中國(guó)的口罩生產(chǎn)企業(yè)獲得FDA的授權(quán)，下面附上申請(qǐng)美國(guó)緊急使用授權(quán)和已獲授權(quán)企業(yè)名單。

（來(lái)源：盤(pán)古跨境匯）